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PARP抑制剂奥拉帕利(英文名Olaparib,商品名利普卓)成功进入2021年医保目录

来源: 2020-12-28 14:57:26

奥拉帕利uLp帝国网站管理系统

 

2018年8月23日uLp帝国网站管理系统

国家药品监督管理局批准奥拉帕利正式上市,用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者uLp帝国网站管理系统

 

2019年11月28日uLp帝国网站管理系统

奥拉帕利铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌适应症成功进入医保并降价!uLp帝国网站管理系统

 

2019年11月30日uLp帝国网站管理系统

奥拉帕利获批用于BRCA突变晚期卵巢癌一线维持治疗;uLp帝国网站管理系统

 

2020年12月28日uLp帝国网站管理系统

奥拉帕利成功续约并扩充医保报销适应症!以后携带胚系或体细胞BRCA突变的(gBRCAm或sBRCAm)晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌初治成人患者也能使用医保报销了!uLp帝国网站管理系统

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PARP抑制剂奥拉帕利(英文名Olaparib,商品名利普卓)成功续约并扩充了医保报销适应症!uLp帝国网站管理系统

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PARP抑制剂尼拉帕利(英文名Niraparib,商品名则乐)成功进入医保!uLp帝国网站管理系统

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通过最新谈判,《2020年新医保目录名单》中,共有119个药品谈判成功,尼拉帕利、奥拉帕利正在此列!uLp帝国网站管理系统

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图片uLp帝国网站管理系统

奥拉帕利从去年的铂敏感复发适应症扩展到了一线有BRCA致病突变的适应症,uLp帝国网站管理系统

也就是说,奥拉帕利的BRCA1/2突变一线维持治疗和铂敏感复发性上皮性卵巢癌适应症,和尼拉帕利的铂敏感复发性上皮性卵巢癌适应症已经进入医保范围uLp帝国网站管理系统

本次药品谈判结果极大的减轻了卵巢癌患者的用药负担,减少了他们因病致贫的可能,也给了这些卵巢癌患者的家庭更多的希望。uLp帝国网站管理系统
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PFS 56个月,为一线卵巢癌患者带来“治愈之光”的奥拉帕利SOLO-1研究

 
在我国,卵巢癌死亡率居于妇科恶性肿瘤之首,5年生存率仅约39%[1],被称为“妇癌之王”,目前已知的致病因素与BRCA基因突变有关。而卵巢癌患者生存率长期以来难以改善的主要原因,在于早期诊断难和晚期复发率高——70%的患者就诊时已是晚期%[2],且70%的初治患者接受标准治疗后仍可能在3年内复发[3]
 
因此,能否延缓一线患者的复发,成为了卵巢癌治疗中的关键之一。 
 
面临长期以来棘手的复发困局,SOLO-1研究结果的公布,可以说为卵巢癌一线患者带来了“治愈之光”。SOLO-1研究是评价奥拉帕利用于BRCA突变晚期卵巢癌一线维持治疗的大型III期临床研究,2018年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)的首次亮相,其惊艳的疗效数据,标志着卵巢癌一线维持治疗正式进入PARP抑制剂的新时代。
 
而两年后的2020 ESMO上,SOLO-1的五年长期随访结果再次为大家带来了惊喜,奥拉帕利的中位无进展生存期PFS)长达56个月,而安慰剂组仅为13.8个月,维持治疗组将PFS延长了42.2个月,且奥拉帕利相比于安慰剂可以降低67%的疾病进展或死亡风险(HR 0.33)。更令人振奋的是,奥拉帕利组48%的患者5年无疾病进展,而安慰剂组仅为21%,这说明奥拉帕利一线维持治疗有望使近一半的BRCAm患者长期获益,有望让患者长期无复发生存成为现实。
 
 

奥拉帕利扩展医保范围至新确诊患者 延缓一线复发,保障卵巢癌患者精准治疗需要

 
2018年,奥拉帕利在中国获批用于复发患者维持治疗。一年后,2019年,奥拉帕利成为了中国首个获批用于一线新诊断BRCA突变晚期卵巢癌患者的维持治疗,带领卵巢癌治疗进入了个体化精准靶向治疗时代。此后,“手术+化疗+维持治疗”成为了一线晚期卵巢癌新的全程管理治疗模式。
 
实际上,奥拉帕利已于2020年1月1日首次进入国家医保目录,适用范围为铂敏感复发晚期患者。今年其成功扩展医保内可用适应证至一线BRCA突变晚期患者,体现了医保制度改革要求更高效、精准保障人民群众基本医药需求的目标。奥拉帕利作为阿斯利康与默沙东的合作产品,此次协议期内的主动谈判也凸显了两家药企让创新好药惠及更多中国患者的决心。
 
奥拉帕利作为目前中国唯一一款医保同时覆盖新确诊及复发患者的卵巢癌维持治疗PARP抑制剂,相信随着可及性的提升,将有助于更多卵巢癌病人从创新治疗获益,延缓复发,实现长期无瘤生存,提高生活质量,同时减轻患者家庭的经济负担,更好保障人民群众病有所医,全面提升中国卵巢癌的整体治疗水平。